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电子监管网赋码系统
发布时间:2012-10-24
一、融创天地中国药品电子监管网赋码系统简介
为实现药品的监管目的,需要对药品进行包装编码控制(即监管码),并将监管码通过条码的形式标记在包装外面,可以通过扫描识读或肉眼识读。监管码依据质监部门制定的生产计划,在产品监控信息网络上申请核发,监管码与生产的产品相关;在生产前,通过数据接口将监管码导入融创天地赋码系统(即生产线监管码赋码系统),在生产包装过程中,天地赋码系统给每个产品的数层包装加以赋码,并通过扫描将不同层次包装的条码关系加以关联,储存在数据库中,天地赋码系统根据事先设定的规则或人为决定的时间点,将监管码关联数据通过数据接口发送到产品监控信息网络系统,监管码被激活后可以在该产品进入流通或使用过程中进行查询、管理。
融创天地赋码系统对外与监控信息网络系统通过数据接口,进行原始监管码的导入,并将关联好的监管码上传至监控信息网络系统;对内与扫描系统、显示屏幕、条码打印系统、贴标系统等通过接口进行联系,通过现场数据收集传送到赋码系统后台,经过后台逻辑处理,将信息反馈给现场指导作业人员如何进行下一步作业,如果是自动生产线,可以通过数据接口指导自动设备进行自动生产处理。
二、融创天地中国药品电子监管网赋码系统软件功能简介
1、监控端功能:
(1)、生成电子监管码,生成药品信息接口;
(2)、包装车间、包装线信息维护;
(3)、药品包装规范设定;
(4)、工控机及硬件设备配置;
(5)、异常操作设定及操作;
(6)、生产任务设定;
(7)、关联关系的导入与导出;
(8)、药品信息的导入;
(9)、出库单导入;
(10)、出库标签打印;
(11)、系统日志查询;
(12)、监管码状态查询;
(13)、药品批次查询;
(14)、监管码详细信息查询;
(15)、工作量查询;
(16)、发货查询;
(17)、包材管理;
(18)、供应商管理;
(19)、渠道链管理
2、执行端功能:
(1)、在线扫描监管码,并形成关联关系,对错误,无法识读,重复的监管码进行剔除;
(2)、三级码能与托盘编号进行相关联。
三、融创天地赋码系统业务整体流程
四、融创天地赋码系统业务流程描述

五、融创天地中国药品电子监管网赋码系统软件要求
1、赋码软件系统与中国药品电子监管网之间的数据传输接口满足药监接口规范,并能够实际完成数据交换;
2、符合中国药品监控系统关于企业生产线改造、库存管理的相关要求;
3、赋码软件系统能够满足甲方所需包装规范,并将关联信息自动记录传回中国药品电子监管网;
4、赋码软件系统能够处理包装过程中发生的如换包装、抽检、重打印标签、拼箱、非整包封箱等异常情况;
5、赋码系统能够与包装线所需自动识别、标签打印、显示等硬件设备协同工作,对于包装过程采集的数据进行及时、准确判断,并做出相应的处理;
6、赋码软件系统能够根据甲方生产情况灵活定义生产线、包装工位的逻辑关系。
六、融创天地中国药品电子监管网赋码系统软件优势
1、产品稳定高效:全国数十家药品生产企业生产线上成功上线运行,保证企业生产赋码环节高效运转,系统可用性指标可以达到99.8%。
2、产品简单易用:人性化界面、简单易用。根据我们以往的实施经验,我们可以在最短的时间内完成生产线改造(包括对员工的培训),为企业节约时间及员工培训成本。
3、产品与企业内部系统集成度高:系统支持与其他企业信息化系统的接口集成(例如ERP系统),也可以根据需要定制其他的集成方式或数据。
4、系统采用BS和CS架构,充分结合两者各自优点:执行端属于工控系统,采集数据量大,对实时性要求高,采用CS架构能保证系统高效运行,同时领导查询模块采用BS结构设计开发,在企业内部方便用户使用。
5、监管码可以通过系统自动生成:在生产任务大的情况下,不用担心监管码审批过程太长影响企业生产任务的进行。
6、系统支持内部窜货码查询:通过导入出库单信息,可以完成在本系统内进行防伪防窜货码的跟踪追溯。
7、完全满足中国药品电子监管网的接口规范:系统的设计、业务流程和数据格式已经通过中国药品电子监管网的测评,具有集成资质。
8、系统的兼容性和可适应性强:系统不断适应新的监管平台接口和不同企业的生产环境。
9、系统建立在融创自主产品《质量安全追溯开发平台》之上,支持业务流程自定义:能够对电子监管网包装赋码系统进行包括业务流程在内定制,提高开发效率,以满足不同用户的使用需求。
10、灵活定制功能:支持手工和自动两种包装赋码生产线要求。支持同一种药品的多种包装方式,包装方式可自定义。满足企业业务多样性的需要。 用户可以根据自身实际生产情况自定义包装层数、每层包装的药品数、每层条码的打印数量。同一条传送带上可以同时包装多个品种的药品,极大地简化生产赋码的流水线。
11、灵活、强大的容错能力:系统提供多种异常处理功能指令设定功能,异常处理操作通过现场功能条码扫描即可完成,机动的应变能力,灵活处理生产异常。
12、快速实施:不需对药厂线体改动,不影响药厂生产速度。北京融创天地科技有限公司有多年的软硬件系统实施经验而设计的,其中的数据采集设备调试与安装,网络设备的架构,软件安装、维护与集成,能够确保在很短的时间实施完成,为企业节约时间成本。
13、为产品升级扩展预留接口:可以根据企业业务需要,融创天地提供相应增值扩展服务:包括库存管理、防伪防窜货系统和质量安全追溯系统。为企业ERP系统保留相应接口,从而达到减少开发成本目的。
七、融创天地中国药品电子监管网赋码系统硬件优势
1、与MICROSCAN(固定式扫描仪)、Datamax(条码打印机)和Honeywell(手持扫描枪)等硬件知名制造企业,代理商长期合作。
2、硬件种类多,众多知名品牌可根据贵公司的需求来选择。
3、性价比高。
4、稳定性、可靠性强。
5、适应性、专业性强。
八、融创天地赋码系统-手持终端优势
PT-60智能手持数据采集器
操作系统
Win CE 5.0
CPU
ARM9 核心 266MHz 处理器
RAM
128MB Mobile DDRAM
ROM
128MB Nand Flash
LCD
蓝色、绿色、红色
显示屏
2.4吋, 320 x 240 像素, 65000色QVGA 触控式屏幕
扫描模块
长距离CCD扫描仪( 2048 pixels)
分辨率
0.127毫米 (5mil) (当PCS为90%)
扫描速度
400 scans/sec
扫描景深
600毫米 (code 39, 20mils, 当PCS 为90%)
可读条码种类
1D: Code 11, Code 39, Code 93, Code 128, Codabar, EAN 8, EAN 13, Industrial 2/5, Interleaved 2/5, Standard 2/5, MSI/Plessey, UK/Plessey, Telepen test, UPCA, UPCE, Matrix 2/5, China Post, RSS-14, RSS-Limited, RSS-Expanded, Italian Pharmacy test
按键
29个按键
通讯接口
RS-232及USB接口
可支持扩充类型
SD/MMC卡(记忆卡扩充)
输入电源
透过传输座或直接充电
操作时间
一般操作 – 12小时 (在面板背光70%, 没有附加卡, 线材及按键背光开启, 有系统音及闹铃提示, 每秒扫描10次的状况下)
与同类产品的优势:
1. 硬件配置高,运行速度快;采用微软智能操作系统,极大提升了用户可操作性。
2. PT-60采用触摸屏幕,易于操作(同类产品多不带触摸屏幕,操作繁琐);
3. 随机所带的软件为本公司自身开发的,能够第一时间得到技术支持。
九、融创天地赋码系统服务优势
融创天地公司提供的全国服务分别由位于北京的总部和分布于全国各大区的六个主要分公司负责,六个分公司分别位于上海、杭州、广州、昆明、南宁、西安,分公司下辖各省办事处,为客户提供从设备安装调试到售后服务的一站式服务。
十、下面是我公司做过的部分成功案例:
单位名称
生产线方式
药品包装形式
昆明制药集团股份有限公司
前关联半自动线,两级包装。一级码采用印刷标签,自动贴标。二级码采用在线打印的方式。使用光栅扫描仪一次扫描一个裹包的所有监管码。
最小包装形式:小盒,5个小盒一个裹包。裹包上不贴码,小盒直接装大箱。
天津药业焦作有限公司
前关联半自动线,三级包装。
最小包装形式:小盒
罗益(无锡)生物制药
关联半自动线。三级包装。一级码采用激光烧码。使用光栅扫描仪扫描一级码,在线打印二级码。手动扫描二级码,在线打印三级码。
最小包装形式:小盒
云南生物谷灯盏花药业有限公司
前关联半自动线,三级包装。一级码采用激光烧码的方式,十个裹包,使用光栅扫描仪一次扫描一个裹包,在线打印二级码,裹包上手动贴二级码,手动扫描二级码,在线打印三级码。手动贴三级码。
最小包装形式:小盒,10个裹包。裹包上贴二级码。
黑龙江乌苏里江制药有限公司虎林分公司
前关联半自动线,前关联手动线。
半自动线:两级包装。一级码采用印刷标签,自动贴标。采用光栅扫描仪扫描一级码,直接装箱。在线打印二级码。
手动线:两级包装。一级码采用印刷标签,手动贴标。手动扫描。
半自动线药品最小包装形式:小盒。
手动线药品最小包装形式:圆瓶。
 

 

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